의료기기 기계부품

원자재 및 안전

 

당사의 의료 기기 가공 부품은 ISO 10993 생체 적합성 표준을 준수하는 의료용{0}}등급 재료로 제조됩니다. 이러한 재료에는 7075 알루미늄 합금, 316L 스테인리스강, 티타늄 합금 및 의료용-PEEK가 포함됩니다.

 

우리는 엄격한 추적성을 구현하고 모든 원자재에 대해 포괄적인 순도 테스트를 수행하여 중금속 침출 및 미생물 오염과 같은 잠재적 위험을 제거합니다. 이는 인체 조직 및 체액과 접촉 시 당사 제품의 안전성과 생체 적합성을 보장합니다.

제품 가공 정밀도

 

우리는 고객 도면의 특정 요구 사항에 따라 다양한 가공 프로세스를 유연하게 활용합니다. 우리는 주요 치수의 공차가 고객 도면에 지정된 범위 내에서 제어되는지 확인합니다. 이러한 의료 기기용 의료 기기 가공 부품의 표면은 매우 매끄러우며, 표면 거칠기(Ra 값)가 0.8 μm 이하의 고정밀도 수준으로 제어됩니다-.

품질 관리 측면에서 우리는 GMP 생산 표준과 ISO 13485 의료 기기 품질 관리 시스템을 엄격히 준수하여 전체 제조 공정에서 고객 요구 사항이 일관되게 구현되도록 보장합니다. 원자재 섭취 및 가공부터 최종 제품 배송까지 모든 단계는 포괄적인 온라인 모니터링 및 추적 시스템으로 지원됩니다.

구성요소 성능의 일관성과 안정성을 보장하기 위해 우리는 CMM(3차원 측정기) 검사,{0}}비파괴 검사(NDT), 밀봉 성능 테스트를 포함한 다양한 고급 테스트 방법을 구현합니다. 특별한 요구 사항이 있는 고객을 위해 우리는 일반적으로 사용되는 구성 요소에 대한 표면 패시베이션, 정밀 연마, 항균 코팅과 같은 부가 가치 서비스도 제공합니다.{2}} 이러한 처리는 내마모성, 내식성 및 항균 성능을 향상시킵니다.

이러한 의료 기기 기계 부품은 고온-고압 증기 멸균, 자외선 조사 및 화학적 소독을 포함한 반복적인 멸균 공정을 견딜 수 있습니다. 수명은 일반 정밀 가공 부품보다 훨씬 길어서-의료 장비의 유지 관리 비용을 줄이고 장비 가동 중지 시간과 관련된 위험을 최소화하는 데 도움이 됩니다.